CEC / ICIC - Formularios

Los investigadores pueden descargar los siguientes formularios directamente de esta página electrónica:

I. Formularios para el proceso de sometimiento

1. Guía para el sometimiento de estudios nuevos para revisión
2. Guía para el sometimiento de un estudio clínico con dispositivos
3. Guía para el sometimiento de un estudio clínico con medicamento
4. Declaración de conflictos de interés
5. Formulario de riesgos y beneficios
6. Solicitud de sitio adicional
7. Compromisos del investigador principal
8. Compromisos del grupo investigador
9. Compromisos del patrocinador
10. Formulario requisitos adicionales
11. Guía para la revisión de documentación de un estudio
12. Formulario para el traslado de estudios en curso aprobado por otro CEC

II. Formularios para el seguimiento

1. Informe trimestral
2. Reporte de desviaciones al protocolo
3. Reporte de evento adverso serio
4. Reporte de evento adverso no serio relacionado
5. Reporte de eventos adversos no serios no relacionados
6. Seguimiento de evento adverso serio
7. Informe final de un estudio biomédico
8. Resumen de reportes de seguridad en estudios multinacionales
9. Solicitud de renovación anual